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胰岛素价格高得惊人:美国人1920年代发现的药物

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当发明家Frederick Banting在1923年发现胰岛素时,他拒绝将自己的名字写在专利上。他认为医生从一项可以挽救生命的发现中获利是不道德的。Banting的共同发明者James Collip和Charles Best将胰岛素专利以1美元的价格卖给了多伦多大学。他们希望每个需要药物治疗的人都能负担得起。如今,万津和他的同事们将在坟墓中旋转:他们的药物(这是3,000万美国人患有糖尿病的许多人所依赖的药物)已经成为抢购药品价格的标杆。

在成本四种最流行的类型的胰岛素增加了两倍,在过去的十年里,进出的自付处方费用患者面对现在已经翻了一倍。到2016年,每月平均价格升至450美元,而且费用继续上涨,以至于现在多达四分之一的糖尿病患者正在跳过或跳过救生剂量。

国会议员一直在向制药公司和药房福利经理施加压力,要求他们控制胰岛素的费用,并且已经采取了一些有希望的举措。今年5月,科罗拉多州采取了不寻常的措施来限制该州的胰岛素价格:一项新法律规定,糖尿病患者无论该药的使用量如何,每月不必为该药支付的共付额超过100美元。该州的总检察长还将调查胰岛素价格上涨的情况,并为其他立法变化提供建议。

在此之前,保险业巨头信诺(Cigna)及其药房福利部门Express Scripts宣布了一项计划,该计划将把30天胰岛素的费用上限控制在25美元。与拥有Express Scripts福利的人每月支付的41.50美元的费用相比,这减少了40%。该计划还有望在今年晚些时候启动使用Express Scripts福利的保险计划。据《华盛顿邮报》报道,到明年,信诺计划中的所有糖尿病患者都将能够加入。

还提出了降低胰岛素价格的联邦解决方案,例如由参议员伊丽莎白·沃伦(D-MA)和众议员扬·沙科夫斯基(J-Sakowsky)(D-IL)提出的《负担得起的药品制造法》。除其他事项外,它将使联邦政府能够生产药品或雇用外部承包商,并为诸如胰岛素之类的基本药物设定公平的价格。但是账单没去哪儿。

尽管这些措施表明胰岛素价格的争夺问题终于得到解决,但仍有一些要注意的地方。科罗拉多州只是一个州,糖尿病患者生活在美国的每个州。该上限也仅适用于拥有健康保险的人。,对于信诺的计划,如果他们的雇主选择为平面的变化患者只能参加Stat的报告。而且,信诺只是众多保险公司之一,在美国2300万糖尿病患者中,保险公司所占比例不到1%。而且新的联邦法律尚未通过。

“考虑到解决胰岛素成本危机的方法,”《新英格兰医学杂志》的社论指出,“有必要记住,当胰岛素专利于1923年首次起草时,万津和麦克劳德拒绝在它。双方都认为胰岛素属于公众。现在,将近100年后,由于胰岛素价格昂贵,成千上万的美国人无法获得胰岛素。”由于公司仍然可以设定他们希望的价格,因此大多数糖尿病患者仍然容易受到药品公司定价的追捧。而且没有一种药物比胰岛素能更好地理解这种情况。

公司如何证明涨价的合理性在美国,约有5%的糖尿病患者患有1型糖尿病,免疫系统会攻击胰腺中产生胰岛素的细胞,从而使体内的激素很少或根本没有。对于2型糖尿病,胰腺仍可产生胰岛素,但人体对其作用已产生抵抗力。在这两种情况下,患者都依赖胰岛素​​药物来保持食物中流失的能量。

但美国对货币在全球异常花在药物,仅占15全球胰岛素市场的百分比和产生几乎一半的医药行业的胰岛素的收入。根据《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)的最新研究,在1990年代,Medicaid为每单位胰岛素支付$ 2.36至$ 4.43;到2014年,这些价格将增长两倍多,具体取决于配方。
 
1991年至2014年涵盖的胰岛素产品的医疗补助报销趋势。 JAMA内科医生和研究人员谁研究胰岛素的说,这是又一个例子-沿EpiPens和几十年的老仿制药 -公司募集由于松懈的他们的产品成本的监管环境周围的药品定价。布莱根妇女医院的研究人员罗静在2017年对Vox说:“他们之所以这样做是因为他们能做到,而且它令人恐惧,因为它发生在各种不同的毒品和毒品类别中。”

在具有单一付款人卫生系统的国家,政府在整个卫生保健过程中施加更大的影响力。例如,在英格兰,政府设有直接与制药公司进行谈判的机构。政府设定了药品最高支付价格,如果公司不同意,它们只会在整个市场上输掉钱。这使制药商处于不利地位,从而降低了药品价格。美国不这样做。相反,美国长期以来一直对药品采取自由市场方法。

药品公司与全国各地的多家私人保险公司就药品价格分别讨价还价。同时,针对65岁以上人群的政府医疗保健计划Medicare,也是美国最大的药品购买者,实际上被禁止与药品价格进行谈判。这给制药公司带来了更大的杠杆作用,并导致我们在EpiPens,最近的阿片类解毒剂和胰岛素方面看到了价格上涨。胰岛素制造商 说,涨价只是创新带来的价格标签-为患者创造更有效的胰岛素制剂。

根据2017年柳叶刀纸胰岛素提价,“老年胰岛素相继替换为许多额外的专利保护更新,逐步改进产品。”结果是,超过90%的私人保险患者的2型糖尿病在美国是开出了最新,最昂贵的胰岛素处方。耶鲁大学内分泌学家卡西亚·利普斯卡(Kasia Lipska)表示,这些新型制剂的价格飞涨,与它们改善患者治疗水平的步伐并不一致。对于1型糖尿病,新的配方似乎比旧的配方更有效地控制血糖。“对于2型糖尿病,目前尚不清楚-益处不那么明显。”

因此,利普斯卡问:“ [新胰岛素]好20倍了吗?我不确定。”《柳叶刀》这篇论文的主要作者罗(Luo)认为“创新成本”论点没有说服力。在他的研究中,他遇到了许多相同的胰岛素产品的例子,这些产品多年来一直没有改进就可以继续使用,但是它们的价格却比通货膨胀率高得多。

他说:“对于大多数患有糖尿病的美国人来说,这些产品的定价已经遥不可及-在某些情况下,每瓶价格超过300美元。” “考虑到该产品于1982年在美国首次销售,看到Humulin的价格仍超过每瓶150美元,这也很奇怪。”药品制造商这样做是因为他们可以因此,胰岛素的药物定价问题远比任何一个州(或制药公司)能够解决的任何问题都要严重得多。但是市场可能会出现更多变化。

三大主要胰岛素生产商-礼来公司,诺和诺德和赛诺菲- 在去年4月的众议院能源和商业监督小组委员会上作了证词,集中了对该问题的更多关注。包括查克·格拉斯利(R-IA)主席和罗恩·怀登(D-OR)在内的议员也一直在调查这个问题,并致函制药公司,要求他们对价格的暴涨负责。但是,尽管围绕胰岛素的压力可能正在增加,但我们还看到了胰岛素价格上涨对患者的可怕影响:人们被迫逐渐减少胰岛素,以便他们支付医疗费用并最终因肾衰竭,失明甚至死亡死亡。

一些药品被迫前往加拿大,那里的药品价格受到更严格的管制,根据新的《新泽西州医学杂志》社论,一盒胰岛素的价格为20美元,而不是美国患者通常需要支付的300美元。社论作者写道:“当然,整个加拿大没有足够的胰岛素使大规模进口变得可行。”

然而,解决该问题的一种真正的解决方案是将通用版本的胰岛素推向市场。有目前还没有真正的通用选项(虽然有几个更名和生物仿制胰岛素)。部分原因是公司对胰岛素产品进行了渐进式改进,这使他们可以将其制剂保持在专利保护之下,并且由于较旧的胰岛素制剂已经过时了。

但是,并非所有胰岛素都受到专利保护。例如,据制药商称,礼来公司的胰岛素都不是。罗说,在那些情况下,潜在的制造商可能会因胰岛素或相关设备(例如胰岛素输送笔)中非活性成分的二级专利而受到阻碍。罗补充说,将后续的通用胰岛素推向市场还存在“极端的监管复杂性”。这就是食品和药物管理局等监管机构一直在努力精简的做法。历史表明,他们的努力是值得的:将便宜的非专利药引入市场后,整体药品价格就会下降。发现胰岛素已有一个世纪了,现在是时候了。
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